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内容简介:
本书对行业内新条例和评价相关法规进行梳理,参考《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版及其更新版)、欧盟SCCS《化妆品原料安全评估指南》(2021第11版)和《化妆品功效宣称评价规范》等文件对化妆品的安全风险、化妆品的毒理学安全性进行评估,对护肤品、发用化妆品、彩妆化妆品的功效进行评价。结合行业研究进展,建立美妆功效的主客观评价体系。本书所有评价项目包含国内外主要评价方法的原理、应用范围和法规收录。在安全性评估部分,除了中国法规,还参考引用了OECD和SCCS的评价指南和报告;对目前新法规尚需进一步完善的热点问题,如纳米材料、儿童化妆品、内分泌干扰毒性和吸入毒性等,提出了国际技术前沿方法和参考解决方案。 本书可为开设化妆品及相关专业的高校或研究所的教师、研究生和本科生使用;也适用于关注化妆品质量安全和功效宣称的专业从业人员,如化妆品生产企业、注册备案机构、第三方检测检验机构和政府监管机构的工作人员。
书籍目录:
章绪论pan>
1.1新《条例》下的化妆品评价2
1.1.1化妆品的相关法规与更新2
1.1.效宣称的相关法规与更新8
1.2化妆品评价与动物替代1pan>
1.2.1仁慈准则与动物替代全球化1pan>
1.2.2化妆品评价中的动物替代体外模型14
1.3化妆品评价与人体试验2pan>
参考文献22
章化妆品的风险评估24
2.1化妆品不良反应24
2.1.1化妆品局部皮肤不良反应25
2.1.2化妆品系统不良反应29
2.1.3化妆品中的风险物质30
2.2化妆品评估的机构30
2.2.1欧盟消费者科学委员会30
2.2.2美国化妆品委员会3pan>
2.3风险评估程序32
2.3.1危害识别32
2.3.2剂量反应关系评估36
2.3.3暴露评估38
2.3.4风险特表述45
2.3.5毒理学关注阈值49
2.4化妆品产品的风险评估5pan>
2.4.1评估原则52
2.4.2稳定和理化特53
2.4.3化妆品产品的毒理学检测项目54
2.5化妆品风险评估中的关注内容56
2.5.1多组分的天然成分56
2.5.2矿物、动物、植物和生物技术来源成分57
2.5.3防晒剂58
2.5.4内分泌干扰物59
2.5.5CMR物质60
2.5.6纳米材料60
2.5.7染发剂67
2.5.8儿童化妆品68
2.6化妆品的微生物风险评估70
2.6.1定限和定量限70
2.6.2风险评估因子7pan>
2.6.3低微生物风险产品的鉴定75
2.6.4防腐挑战75
参考文献76
第三章化妆品的毒理学评价78
3.1急毒78
3.1.1动物试验和优化79
3.1.2基于体外细胞毒的替代方法79
3.2皮肤刺激和腐蚀80
3.2.1定义和发生机制80
3.2.2动物皮肤刺激试验82
3.2.3皮肤腐蚀的替代方法82
3.2.4皮肤刺激的体外试验方法84
3.2.5人体皮肤斑贴试验85
3.2.6分层评价策略86
3.3眼刺激和严重眼损伤86
3.3.1定义和发生机制86
3.3.2动物眼刺激试验87
3.3.3基于器官模型的体外试验88
3.3.4基于细胞毒和细胞屏能的体外试验89
3.3.5基于重建人角膜上皮模型的体外试验9pan>
3.3.6非细胞的体外大分子测试系统92
3.3.7基于TRPV1通路的“刺痛”试验92
3.3.8人眼滴入试验93
3.3.估策略93
3.4皮肤致敏94
3.4.1定义和发生机制94
3.4.2动物皮肤反应试验95
3.4.3基于多肽结合反应的体外试验96
3.4.4基于细胞激活的体外试验97
3.4.5基于RHE皮肤模型的体外试验99
3.4.6人体皮肤致敏斑贴试验100
3.4.7皮肤致敏的AOP,DA与NGRA100
3.5皮肤光刺激和光致敏104
3.5.1定义和发生机制104
3.5.2动物光诱导毒试验105
3.5.3光化学方法:ROS测定105
3.5.4基于细胞模型的试验方法106
3.5.5基于组织模型的试验方法107
3.5.6人体光斑贴试验108
3.5.7整合评估策略108
3.6重复剂量毒109
3.7遗传毒/致突变110
3.7.1定义和发生机制110
3.7.2遗传毒/致突变的体内试验11pan>
3.7.3遗传毒/致突变的体外试验113
3.7.4光致突变/光遗传毒测试118
3.7.5遗传毒/致突变的计算机模型118
3.7.6遗传毒/致突变的研究策略12pan>
3.8致癌12pan>
3.8.1定义和发生机制12pan>
3.8.2体内试验122
3.8.3体外细胞转化试验123
3.8.4NGC的整合测试评估125
3.9生殖毒126
3.9.1定义和发生机制126
3.9.2生殖毒的体内试验126
3.9.3胚胎毒的体外试验128
3.10内分泌干扰130
3.10.1定义和发生机制130
3.10.2评估内分泌干扰物的OECD工作框架13pan>
3.10.3内分泌干扰的非测试方法133
3.10.4内分泌干扰的体外试验134
3.11毒代动力学136
3.11.1皮肤吸收和皮肤代谢136
3.11.2消化道吸收和系统代谢139
3.11.3呼吸道吸收和肺代谢139
3.11.4生理药代动力学模型140
3.12其他毒理学工具14pan>
3.12.1新一代风险评估142
3.12.2有害结局路径142
3.12.3计算机模型143
参考文献144
第四章护肤品效评价147
4.1皮肤与护肤品147
4.1.1皮肤的生理结构147
4.1.2护肤品效宣称149
4.2防晒150
4.2.1紫外线及其对皮肤的损伤150
4.2.2化妆品防晒剂154
4.2.3防晒的体外评价方法155
4.2.4防晒的动物试验方法156
4.2.5防晒的人体评价方法156
4.3祛斑美白160
4.3.1皮肤的色素沉着机制160
4.3.2美白剂与美白化妆品163
4.3.3祛斑美白的体外评价方法164
4.3.4祛斑美白的动物试验方法165
4.3.5祛斑美白的人体评价方法165
4.4祛痘168
4.4.1皮肤痤疮的产生机制168
4.4.2化妆品祛痘剂17pan>
4.4.3祛痘的体外评价方法172
4.4.4祛痘的动物试验方法173
4.4.5祛痘的人体评价方法174
4.5控油176
4.5.1皮肤油脂的产生机制176
4.5.2控油化妆品177
4.5.3控油的体外评价方法178
4.5.4控油的动物试验方法178
4.5.5控油的人体评价方法179
4.6保湿180
4.6.1皮肤保能的关键因素180
4.6.2皮肤保湿剂182
4.6.3保湿的体外评价方法182
4.6.4保湿的动物试验183
4.6.5保湿的人体评价方法183
4.7滋养186
4.7.1护肤品滋养皮肤的原理186
4.7.2皮肤滋养剂187
4.7.3滋养的体外评价方法188
4.7.4滋养的人体评价方法188
4.8修护189
4.8.1皮肤的损伤与修护189
4.8.2化妆品修护剂190
4.8.3修护的体外评价方法19pan>
4.8.4修护的动物试验方法192
4.8.5修护的人体评价方法192
4.9舒缓194
4.9.1敏感皮肤与舒效194
4.9.2皮肤舒缓剂196
4.9.3舒缓的体外评价方法197
4.9.4舒缓的动物试验方法198
4.9.5舒缓的人体评价方法198
4.10抗皱pan>
4.10.1皱纹的形成、分类与检测pan>
4.10.2抗皱剂与抗皱化妆品4
4.10.3抗皱的体外评价方法5
4.10.4抗皱的动物试验方法6
4.10.5抗皱的人体评价方法7
4.11紧致8
4.11.1皮肤松弛与紧效8
4.11.2皮肤紧致剂9
4.11.3紧致的体外评价方法9
4.11.4紧致的动物试验方法210
4.11.5紧致的人体评价方法21pan>
4.12去角质212
4.12.1皮肤角质的新陈代谢机理212
4.12.2化妆品去角质剂213
4.12.3去角质的体外评价方法213
4.12.4去角质的动物试验方法214
4.12.5去角质的人体评价方法214
4.13宣称温和215
4.13.1皮肤屏障与皮肤耐受215
4.13.2宣称温和化妆品的配伍要求216
4.13.3温效的体外评价方法216
4.13.4温效的动物试验方法218
4.13.5温效的人体评价方法218
4.14新方法的验证与标准化219
4.14.1新体外方法的验证2
4.14.2实验室质量保证体系22pan>
参考文献222
第五章发用化妆品效评价226
5.1毛发和发用化妆品226
5.1.1毛发的生理结构与生长机制226
5.1.2发用化妆品效类型228
5.2发用化妆效的体外评价方法229
5.2.1针对头发纤维的体外评价230
5.2.2针对头皮的体外评价235
5.2.3发用化妆品体外评价方法236
5.3发用化妆效的体内评价237
5.3.1防脱发的人体试验方法237
5.3.2防断发的人体试验方法239
5.3.3护发的人体试验方法240
5.3.4去屑的人体试验法24pan>
5.3.5发用化妆效的动物试验方法243
5.3.6发用化妆效的体内评价方法243
参考文献244
第六章彩妆效评价248
6.1彩妆的分类效特点248
6.1.1面部底妆效特点249
6.1.2面部与眼部彩妆效特点25pan>
6.1.3唇部彩妆效特点254
6.2彩效的客观评价256
6.2.1彩效的体外评价试验256
6.2.2彩效的人体评价试验258
6.3彩效的主观评价259
6.3.1彩效的感官评价259
6.3.2彩效的消费者调查26pan>
6.3.3彩效的心理学试验26pan>
参考文献262
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1.本书对目前新条例和评价相关法行梳理。参考新条例相关文件对化妆品的风险、化妆品的毒理学行评估,对护肤品、发用化妆品、彩妆化妆品效行评价。
2.结合当下行业研展,建立美效的主客观评价体系,满足企业研发需要。
3含国内外主要评价方法的原理、应用范围和法规收录(或标准化)方面的介绍,对目前新法规尚一步完善的热点问题提出了上的技术方法前沿和参考解决方案。
4.本书内容原创、与时,与当下国内政策和实际工作之间结合,具有前瞻、体现行业发展需求且适用范围广泛。本书的出版将补齐目前化妆品行业发展和专业建设中的专著短板。
书籍介绍
本书对行业内新条例和评价相关法规进行梳理,参考《化妆品安全评估技术导则》(2021年版)、《化妆品安全技术规范》(2015年版及其更新版)、欧盟SCCS《化妆品原料安全评估指南》(2021第11版)和《化妆品功效宣称评价规范》等文件对化妆品的安全风险、化妆品的毒理学安全性进行评估,对护肤品、发用化妆品、彩妆化妆品的功效进行评价。结合行业研究进展,建立美妆功效的主客观评价体系。本书所有评价项目包含国内外主要评价方法的原理、应用范围和法规收录。在安全性评估部分,除了中国法规,还参考引用了OECD和SCCS的评价指南和报告;对目前新法规尚需进一步完善的热点问题,如纳米材料、儿童化妆品、内分泌干扰毒性和吸入毒性等,提出了国际技术前沿方法和参考解决方案。 本书可为开设化妆品及相关专业的高校或研究所的教师、研究生和本科生使用;也适用于关注化妆品质量安全和功效宣称的专业从业人员,如化妆品生产企业、注册备案机构、第三方检测检验机构和政府监管机构的工作人员。
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书籍真实打分
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文字风格:4分
语言运用:5分
文笔流畅:8分
思想传递:5分
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