2013国家执业药师资格考试掌中宝系列- 药事管理与法规（第二版） 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

　　《国家执业药师资格考试掌中宝系列：药事管理与法规（第2版）》有以下特点：

1.选择小开本设计，便于广大在职考生复习携带；

2.考点分级，便于考生安排复习重点；

3.浓缩考试精华，叙述精当够用，提升复习效率；

4.精心总结的复习图、表，更好的复习效果。

部分 药事管理相关知识

　第1章 医药卫生体制改革与药品安全规划

　第2章 药事管理体制

　第3章 药品质量及其监督检验

　第4章 行政法的相关知识

　第5章 中药管理

　第6章 药学职业道德

第二部分 药事管理法规

　1 中华人民共和国药品管理法

　2 中华人民共和国药品管理法实施条例

　3 中华人民共和国刑法（节选）

　4 人民法院、人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

　5 麻醉药品和精神药品管理条例

　6 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知

　7 麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡管理规定

　8 医疗用毒性药品管理办法

　9 疫苗流通和预防接种管理条例

　10 执业药师资格制度暂行规定

　11 关于建立国家基本药物制度的实施意见

　12 国家基本药物目录管理办法（暂行）

　13 处方药与非处方药分类管理办法（试行）

　14 非处方药专有标识管理规定（暂）

　15 处方药与非处方药流通管理暂行规定

　16 处方管理办法

　17 药品不良反应报告和监测管理办法

　18 药品注册管理办法

　19 药品召回管理办法

　20 药品经营许可证管理办法

　21 药品经营质量管理规范

　22 药品经营质量管理规范实施细则

　23 药品流通监督管理办法

　24 互联网药品交易服务审批暂行规定

　25 医疗机构药事管理规定

　26 医疗机构药品监督管理办法（试行）

　27 医疗机构制剂注册管理办法（试行）

　28 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）

　29 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）

　30 药品说明书和标签管理规定

　31 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

　32 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容

　……

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　　【考点3】★★收购、经营、加工、使用毒性药品规定

　　1.毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的药品经营单位负责。

　　2.单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；

　　3.严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管。

　　4.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。

　　5.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。

　　6.每次处方剂量不得超过二日极量。

　　7.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

　　8.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

　　9.如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。

　　10.处方1次有效，取药后处方保存二年备查。

　　11.科研教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应部门方可发售。

　　12.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持本单位或者城市街道办事处、乡人民政府的证明信，供应部门方可发售。

　　13.擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品，并处以警告或按非法所得的5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

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