药事管理与法规——国家执业药师资格考试应试指南 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

2007年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定，并经中华人民共和国人事部审定予以公布。为了适应新版大纲变化的需要，适应国家执业药师考试的需要，满足广大应试人员的需求，我们组织了部分专家、学者编写了与新版大纲相配套的国家执业药师资格考试应试指南。

本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目，分药学和中药学两类，共7册，每一类有4册。药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、药学综合知识与技能、药学专业知识（一）（包括药理学部分和药物分析部分）、药学专业知识（二）（包括药剂学部分和药物化学部分）；中药学类包括：药事管理与法规（药学类、中药学类共用）、中药学综合知识与技能、中药学专业知识（一）（含中药学部分和中药药剂学部分）、中药学专业知识（二）（含中药鉴定学部分和中药化学部分）。

本套书的内容紧扣2007年版考试大纲，力求反映考试大纲所有考试要点，有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习备考和各单位开展考前培训的用书，也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习参考。

本套应试指南的编写，邀请了国家食品药品监督管理局及部分省市局，中国药科大学、沈阳药科大学、复旦大学药学院、四川大学华西药学院、华中科技大学同济药学院、广东药学院、天津医科大学药学院、山东大学医学院、西安交通女学医学院、河北医科大学药学院，北京中医药大学中药学院和基础医学院、上海中医药大学中药学院、成都中医药大学药学院、南京中医药大学药学院、江西中医学院、河南中医学院，以及北京协和医院、北京积水潭医院、天津市中心医院、上海市食品药品检验所等政府部门、高等院校和医疗机构的资深专家、知名学者担纲撰写和审定，并得到了有关单位的大力支持和帮助，在此一并致谢。

部　分药事管理相关知识

　章 国家药物政策与相关制度

　　节 国家药物政策与基本药物

　 一、国家药物政策

　 二、国家基本药物

　　第二节 医药卫生改革与发展的相关政策

　一、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对医药管理的规定

　二、《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》对加强医疗卫生服务的专门规定

　第三节 城镇医药卫生体制改革

　一、实行医药分开核算、分别管理

　二、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理

　三、城镇职工医疗保障制度

　第四节 农村药品市场管理

　　一、农村药品供应

　　二、农村药品监督

　　 三、农村偏远地区药柜设置的规定

　第二章 药事管理体制

　节　药事组织

　 一、概述

　 二、药事组织的分类

　第二节 药品监督管理组织

　一、药品监督管理组织体系

　二、国家食品药品监督管理局的职能

　三、国家食品药品监督管理局的主要直属事业机构

　第三节 药品监督管理相关部门

　第三章 药品质量及其监督检验

　　节 药品质量特性

　　　一、药品的含义

　　　二、药品的质量特性

　　　三、药品作为特殊商品的特征

　　第二节 药品质量和药品质量监督检验

　一、我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围

　二、药品质量监督检验的性质、类型

　第四章 行政法的相关内容

　　节 法的基本知识

　　一、法的概念

　　二、法的特征

　　三、法律渊源

　　四、法律效力

　　五、法律责任

　　第二节　行政许可

　 一、行政许可的含义、设定和实施行政许可的原则、设定行政许可的事项

　 二、行政许可申请与受理

　 三、行政许可的费用

　四、撤销行政许可的情形

　　第三节 行政处罚

　一、行政处罚的原则、种类、管辖和适用

　二、行政处罚的决定及其程序

　　第四节 行政复议与行政诉讼

　 一、行政复议的范围、申请、期限

　 二、行政诉讼受案范围、起诉和受理

　第五章 中药管理

　　节 中药的概念及其作用

　　一、中药的概念

　　二、中药的作用

　　第二节 中药管理有关规定

　　一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定

　　二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定

　　三、《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》对中药管理的规定

　　四、《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定

　　五、《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定

　　第三节 野生药材资源保护管理

　　一、《野生药材资源保护管理条例》的适用范围及原则

　　二、国家重点保护野生药材物种的分级

　　三、国家重点保护野生药材的采猎管理规定

　　四、国家重点保护野生药材的出口管理规定

　　五、国家重点保护野生药材物种的药材名称

　　第四节 中药品种保护

　　一、中药品种保护的目的意义

　　　二、《中药品种保护条例》适用范围

　　　三、中药保护品种的范围和等级划分

　　　四、中药保护品种的保护措施

　　第五节　中药材生产质量管理规范

　　　一、制定《中药材生产质量管理规范》的目的

　　　二、GAP的适用范围

　　　三、GAP对采收与加工的要求

　　　四、GAP对包装、运输、储藏的规定

　　　五、质量管理

　　　六、中药材生产质量管理规范认证

第二部分　药事管理法规

第三部分　药学职业道德

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书籍介绍

《国家执业药师资格考试应试指南:药事管理与法规(2005年全新版)》的主要内容是：随着药品监督管理法律、法规的不断修订、完善，原有国家执业药师资格考试《考试大纲》中“药事管理与法规”科目的有些内容必须及时调整。因此，2006年2月16日，国家食品药品监督管理局人事教育司发出《关于调整国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知》，将《考试大纲》中“药事管理与法规”科目中的部分考试内容进行了修订。根据《考试大纲》中“药事管理与法规”科目内容的调整，国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心组织有关专家对2005年版国家执业药师资格考试《药事管理与法规》应试指南进行了相应的修订，并重新出版。鉴于2006年新版《药事管理与法规》应试指南与2005年版《药事管理与法规》应试指南相比内容变化较大，国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心已经停止205年版《药事管理与法规》应试指南的出版、发行。