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《药物制剂技术》共12章：药物制剂工作基本知识，药物制剂的稳定性，液体制剂， 制剂与无菌制剂，中药制剂，散剂、颗粒剂及胶囊剂，片剂，滴丸剂及丸剂，软膏剂、乳膏剂及凝胶剂，膜剂、涂膜剂及栓剂，气雾剂、粉雾剂及喷雾剂，药物制剂的新剂型，并配套药物制剂技术实训工作任务单（可灵活取下）。本教材是江苏省高等学校重点教材（编号2020- 2- 271），教材定位于高等职业教育药品类专业，教材设计既考虑行业对高素质技术技能型人才的需求，又充分考虑职业人才的成长规律，突出了职业教育的特色。教材的内容编排以技能培养为目的，以制剂生产技术为主线，使学生在逐步了解制剂生产岗位工作实践、掌握工作技能的过程中获取相应知识。为适用新的教学模式，本教材同步建设了以纸质教材内容为核心的多样化数字教学资源，通过在纸质教材中的二维码链接视频、音频、动画、实训教程讲解等数字资源，丰富纸质教材的表现形式，为多元化的人才培养提供 多的信息知识支持。本书可作为高等职业院校药学、药品生产技术、药品生物技术、化学制药技术、生物制药技术、药品经营与管理、药品质量与安全等药学相关专业学生的教材。本书还可作为药学类相关专业的函授参考教材和制药企业工作人员的学习参考资料。

章　药物制剂工作基本知识 001

节 药物制剂概述 002

一、药物剂型的历史与发展 002

二、药物制剂基本概念 003

三、药物剂型的重要性 005

四、药物剂型的分类 006

五、药物制剂技术的任务 008

第二节　药品标准与药品质量管理规范 009

一、药典 009

二、《药品生产质量管理规范》 010

三、《药物非临床研究质量管理规范》 010

四、《药物临床试验质量管理规范》 011

学习测试题 011

第二章　药物制剂的稳定性 013

节　药物制剂稳定性概述 013

一、研究药物制剂稳定性的意义 013

二、药物制剂稳定性研究的范围 014

第二节　药物制剂的化学稳定性 014

一、稳定性研究的化学动力学基础 014

二、制剂中药物的化学降解途径 016

第三节　影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 019

一、处方因素的影响及稳定化方法 019

二、外界因素的影响及稳定化方法 021

三、药物制剂稳定化的其他方法 024

第四节　药物制剂稳定性试验方法 025

一、影响因素试验 026

二、加速试验 026

三、长期试验 027

四、稳定性重点考察项目 028

学习测试题 028

第三章　液体制剂 031

节　液体制剂概述 032

一、液体制剂定义与特点 032

二、液体制剂的分类 033

三、液体制剂的质量要求 033

第二节　药物的溶解度与溶解速率 034

一、药物溶解、溶解度与溶解速率的定义 034

二、药物溶解度的影响因素 035

三、提高药物溶解度的方法 036

第三节　表面活性剂 038

一、表面活性剂分类 038

二、表面活性剂的基本性质 042

三、表面活性剂增溶原理 045

四、表面活性剂的应用 046

第四节　液体制剂的溶剂与附加剂 047

一、液体制剂的溶剂 047

二、液体制剂的附加剂 049

第五节　溶液型液体制剂 053

一、溶液型液体制剂的制备技术 053

二、糖浆剂 055

第六节　胶体型液体制剂 058

一、高分子溶液剂概述 058

二、高分子溶液的制备 059

三、溶胶剂概述 059

四、溶胶剂的制备 060

五、溶胶剂制备的影响因素 060

第七节　乳剂 061

一、乳剂的基本概念 061

二、乳化剂的种类 062

三、乳剂形成理论 063

四、乳剂制备方法 064

五、影响乳化的因素 065

六、乳剂中药物的加入方法 066

七、乳剂制备举例 066

八、乳剂的稳定性 067

九、乳剂质量评定 068

第八节　混悬剂 070

一、混悬剂的基本概念 070

二、混悬剂的稳定性 070

三、混悬剂的稳定剂 073

四、混悬剂制备方法 073

五、混悬剂的质量评定 075

学习测试题 076

第四章　 制剂与无菌制剂 080

节　 制剂与无菌制剂概述 081

一、 制剂与无菌制剂的定义 081

二、 制剂与无菌制剂的类型 082

第二节　 技术和空气净化技术 082

一、 技术 083

二、空气净化技术 085

第三节　注射剂 087

一、注射剂概述 087

二、 注射剂的溶剂和附加剂 089

三、注射剂的等渗与等张调节 091

四、注射用水的制备 093

五、注射剂的制备 094

六、注射剂热原的去除 096

七、注射剂配伍禁忌 098

第四节　眼用液体制剂 100

一、眼用液体制剂概述 100

二、眼用液体型制剂的制备 101

学习测试题 103

第五章　中药制剂 106

节　中药制剂概述 107

一、中药制剂的定义与特点 107

二、中药制剂的质量要求 108

三、中药制剂的分类 109

第二节　中药浸出制剂 110

一、浸出制剂的定义 110

二、浸出制剂的分类与特点 110

三、溶剂及辅助剂 111

四、浸出方法 111

五、浸出液的蒸发与干燥 114

六、浸出制剂的精制 115

七、常用浸出制剂的制备 116

学习测试题 119

第六章　散剂、颗粒剂及胶囊剂 122

节　粉体学基础 123

一、粒子的大小 123

二、粉体的比表面积 125

三、粉体的密度与孔隙率 125

四、粉体流动性和充填性 126

五、粉体的压缩性质 127

第二节　粉体基本制备技术 128

一、粉碎 128

二、筛分 132

三、混合 135

第三节　散剂 138

一、散剂概述 138

二、散剂的制备技术 139

三、散剂举例 141

第四节　颗粒剂 143

一、颗粒剂概述 143

二、颗粒剂的制备技术 144

三、颗粒剂的质量控制 151

四、颗粒剂举例 152

第五节　胶囊剂 152

一、胶囊剂概述 152

二、硬胶囊剂的制备技术 154

三、软胶囊剂的制备技术 158

四、胶囊剂的质量控制 160

学习测试题 161

第七章　片剂 165

节　片剂的基本概念及辅料 166

一、片剂的基本概念 166

二、片剂的辅料 167

第二节　片剂制备 173

一、片剂的制备技术 173

二、湿法制粒压片法 174

三、干法制粒压片法 177

四、直接压片法 177

五、压片机的使用 178

六、制备过程中容易出现的问题和处理方法 182

七、片剂的质量检查 184

第三节　片剂的包衣 187

一、片剂包衣的目的及要求 187

二、包衣材料及包衣过程 188

三、包衣方法及设备 190

四、包衣过程中容易出现的问题和处理方法 192

第四节　片剂举例 193

学习测试题 197

第八章　滴丸剂及丸剂 200

节　丸剂 201

一、丸剂概述 201

二、丸剂的制备技术 204

三、丸剂的质量检查与包装 206

四、中药制丸机操作规程 208

五、丸剂举例 209

第二节　滴丸剂 210

一、滴丸剂概述 210

二、滴丸剂的制备技术 212

三、实验用滴丸机操作规程 216

学习测试题 218

第九章　软膏剂、乳膏剂及凝胶剂 220

节　软膏剂 220

一、软膏剂概述 220

二、软膏剂基质 221

三、软膏剂的制备 224

四、软膏剂包装贮存与质量检查 225

五、软膏剂举例 226

第二节　乳膏剂 226

一、乳膏剂概述 226

二、乳膏剂的基质 227

三、乳膏剂的制备 227

四、乳膏剂举例 228

第三节　凝胶剂 228

一、凝胶剂概述 228

二、凝胶基质 229

三、凝胶剂的制备 230

四、凝胶剂的质量控制与包装、贮藏 230

五、凝胶剂举例 230

学习测试题 231

第十章　膜剂、涂膜剂及栓剂 233

节　膜剂 234

一、膜剂概述 234

二、膜剂成膜材料与附加剂 235

三、膜剂的制备方法 236

四、膜剂质量检查 236

五、膜剂举例 237

第二节　涂膜剂 237

一、涂膜剂概述 237

二、涂膜剂的制备工艺 238

三、涂膜剂举例 238

第三节　栓剂 238

一、栓剂概述 238

二、栓剂的制备技术 240

三、栓剂的质量评价 242

四、栓剂的包装与贮存 243

五、栓剂药物吸收的途径与影响药物吸收的因素 244

学习测试题 245

第十一章　气雾剂、粉雾剂及喷雾剂 247

节　气雾剂 248

一、气雾剂的定义 248

二、气雾剂的特点 248

三、气雾剂的分类 249

四、气雾剂的吸收 249

五、气雾剂的制备技术 250

六、气雾剂的质量评定 251

第二节　粉雾剂 252

一、粉雾剂的定义 252

二、粉雾剂的特点 252

三、粉雾剂的分类 253

四、吸入粉雾剂的组成 253

五、粉雾剂的制备技术 254

六、吸入粉雾剂的质量要求 254

七、粉雾剂的质量检查 254

第三节　喷雾剂 255

一、喷雾剂的定义 255

二、喷雾剂的特点 255

三、喷雾剂的分类 255

四、喷雾剂的质量要求 255

学习测试题 256

第十二章　药物制剂的新剂型 258

节　包合技术 259

一、包合技术概述 259

二、包合材料 259

三、包合物的制备 260

四、包合物的验证 261

第二节　微囊化技术 263

一、微囊化概述 263

二、囊心物与囊材 263

三、微囊的制备技术 264

四、微囊的质量评价 266

第三节　缓释、控释制剂 268

一、缓释、控释制剂概述 268

二、缓释、控释制剂的载体材料 268

三、缓释、控释制剂的设计 269

四、缓释、控释制剂的制备 271

五、缓释、控释制剂释药原理 272

六、缓释、控释制剂的体内外评价方法 273

第四节　靶向制剂 278

一、靶向制剂概述 278

二、脂质体制备技术 280

三、被动靶向制剂 282

四、主动靶向制剂 283

五、物理化学靶向制剂 284

学习测试题 285

实训部分（活页） 289

实训一　溶液型液体制剂的制备 291

实训二　混悬型液体制剂的制备 293

实训三　乳浊型液体制剂的制备 297

实训四　维生素C注射液的制备 299

实训五　吲哚美辛片的制备 301

实训六　滴丸剂的制备 303

实训七　软膏剂的制备 305

实训八　栓剂的制备 307

实训九　膜剂的制备 309

学习测试题参考答案 311

参考文献 315

无

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书籍介绍

《药物制剂技术》共12章：药物制剂工作基本知识，药物制剂的稳定性，液体制剂，灭菌制剂与无菌制剂，中药制剂，散剂、颗粒剂及胶囊剂，片剂，滴丸剂及丸剂，软膏剂、乳膏剂及凝胶剂，膜剂、涂膜剂及栓剂，气雾剂、粉雾剂及喷雾剂，药物制剂的新剂型，并配套药物制剂技术实训工作任务单（可灵活取下）。 本教材是江苏省高等学校重点教材（编号2020- 2- 271），教材定位于高等职业教育药品类专业，教材设计既考虑行业对高素质技术技能型人才的需求，又充分考虑职业人才的成长规律，突出了职业教育的特色。教材的内容编排以技能培养为目的，以制剂生产技术为主线，使学生在逐步了解制剂生产岗位工作实践、掌握工作技能的过程中获取相应知识。 为适用新的教学模式，本教材同步建设了以纸质教材内容为核心的多样化数字教学资源，通过在纸质教材中的二维码链接视频、音频、动画、实训教程讲解等数字资源，丰富纸质教材的表现形式，为多元化的人才培养提供更多的信息知识支持。 本书可作为高等职业院校药学、药品生产技术、药品生物技术、化学制药技术、生物制药技术、药品经营与管理、药品质量与安全等药学相关专业学生的教材。本书还可作为药学类相关专业的函授参考教材和制药企业工作人员的学习参考资料。