制药工程生产实习/张珩 张珩、王凯 主编 著 下载 pdf 百度网盘 epub 免费 2025 电子书 mobi 在线

《制药工程生产实习》共七章，内容包括：生产实习及其流程、入厂安全与环保教育、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计、制药生产实习图纸绘制及医药技术经济与管理。全书既能满足制药工程专业本科教学质量国家标准的要求，又能满足与国际实质等效的国家工程教育专业认证的新理念，有助于培养学生解决复杂工程问题的能力。

《制药工程生产实习》可作为高等学校制药工程、药学专业及相关专业(如化工、药物制剂、农药学等)的实践教学教材，也可供制药领域的技术和管理人员阅读参考。

第1章生产实习及其流程1

1.1生产实习的意义1

1.1.1实践教学与生产实习的关系1

1.1.2生产实习与课堂教学的比较1

1.1.3制药工程专业生产实习的意义2

1.2生产实习与毕业要求的关系2

1.3生产实习的教学管理机制4

1.3.1生产实习的工作机制4

1.3.2生产实习的教学管理方法4

1.4生产实习的操作流程5

1.4.1实习动员5

1.4.2预实习6

1.4.3现场实习6

1.4.4实习报告7

1.4.5实习答辩8

1.5生产实习的考核与评价8

1.5.1生产实习的过程评价8

1.5.2生产实习的评分标准10

1.6生产实习的质量监控10

1.6.1质量要求要点10

1.6.2质量监控手段与反馈机制11

习题12

第2章入厂安全与环保教育13

2.1生产安全13

2.1.1安全教育的意义13

2.1.2安全教育的内容13

2.1.3车间防火防爆要求14

2.1.4典型安全装置19

2.2职业健康20

2.2.1职业健康的概念20

2.2.2职业健康的法律法规21

2.2.3个人安全防护措施22

2.3环境保护24

2.3.1厂内环境保护涉及的法规24

2.3.2EHS管理体系25

2.4危险化学品类别与安全管理26

2.4.1危险化学品的类别26

2.4.2危险化学品的安全管理29

2.5典型生产事故案例30

2.5.1操作不当30

2.5.2设计缺陷31

2.5.3储存因素33

2.5.4静电起因34

2.5.5结构破损起因35

2.5.6粉尘起因36

习题37

参考文献38

第3章制药典型单元操作及流程39

3.1化学合成原料药典型操作39

3.1.1回流操作39

3.1.2过滤操作41

3.1.3蒸发操作42

3.1.4精馏操作43

3.1.5干燥操作44

3.2中药前处理典型操作48

3.2.1粉碎操作48

3.2.2煎煮操作50

3.2.3三效浓缩操作51

3.3抗生素典型制备流程52

3.3.1发酵制备流程52

3.3.2发酵后处理流程53

3.4药物制剂典型制备流程53

3.4.1片剂制备流程53

3.4.2胶囊剂制备流程54

3.4.3口服溶液剂制备流程57

3.4.4冻干粉针制备流程58

习题61

参考文献61

第4章制药常用设备及其原理62

4.1反应设备62

4.1.1反应设备的要求及类型62

4.1.2机械搅拌釜式反应器63

4.1.3其他形式的反应器67

4.2分离设备68

4.2.1离心机68

4.2.2精密过滤机71

4.2.3板框压滤机72

4.2.4过滤、洗涤、干燥一体机73

4.2.5转鼓真空过滤机74

4.3换热设备74

4.3.1管式换热器75

4.3.2板式换热器78

4.4转运设备79

4.4.1离心泵80

4.4.2往复泵和计量泵81

4.4.3转子泵82

4.4.4通风机83

4.4.5鼓风机84

4.4.6压缩机84

4.4.7真空泵85

4.5抗生素典型设备86

4.5.1机械搅拌式发酵罐88

4.5.2自吸式发酵罐89

4.5.3气升式发酵罐90

4.6控制仪表90

4.6.1温度检测仪表91

4.6.2流量检测仪表94

4.6.3压力检测仪表98

4.6.4物位检测仪表99

习题101

参考文献101

第5章制药工程工艺管线及设计103

5.1管道设计概述103

5.2管道及其选择104

5.2.1管道的标准化104

5.2.2管径的计算和确定104

5.2.3管壁厚度107

5.2.4常用管材109

5.3阀门及其选择111

5.3.1阀门的分类111

5.3.2阀门的选择112

5.3.3常用的阀门介绍113

5.3.4新型阀门114

5.4管件116

5.5管道的连接116

5.6典型设备的管道布置118

5.6.1含输送泵的分压管线设计118

5.6.2漏炭过程的回流管线设计118

5.6.3反应釜或回流釜的回流管线设计118

5.6.4喷雾干燥的二级水沫除尘管线设计119

5.6.5微真空尾气吸收管线设计120

5.6.6精馏过程的回流管线设计120

5.6.7反应釜的管路设计121

5.6.8发酵罐的管路设计122

5.6.9离子交换树脂柱的管路设计122

5.6.10多功能提取罐的管路设计123

5.6.11三效浓缩蒸发器的管路设计123

5.7管道布置图125

5.7.1管道布置图的内容125

5.7.2管道布置图的绘制步骤128

5.7.3管道布置图的视图128

5.7.4管道布置图的标注134

习题136

参考文献136

第6章制药生产实习图纸绘制137

6.1工艺流程图137

6.1.1工艺流程图的绘图原则137

6.1.2工艺流程图绘图过程与步骤138

6.1.3几种典型工艺流程图139

6.2PID图144

6.2.1PID图绘图规范144

6.2.2PID图绘图过程及步骤159

6.2.3典型制药过程PID图160

6.3车间布置图162

6.3.1车间的总体布置162

6.3.2原料药“精烘包”工序车间布置163

6.3.3制剂车间布置165

习题173

参考文献173

第7章医药技术经济与管理174

7.1医药技术经济与管理的内涵174

7.1.1医药技术经济与管理的基本概念174

7.1.2医药技术经济与管理的研究对象和结构174

7.2医药技术经济评价的原则175

7.3产品生产和销售的成本估算176

7.3.1产品成本的构成及其分类176

7.3.2产品成本估算177

7.3.3折旧费的计算方法178

7.4制药企业组织与管理180

7.4.1企业组织构架180

7.4.2企业的发展阶段与组织结构的对应关系180

7.4.3医药行业集团企业常用组织结构181

7.5QC/QA的运行模式182

7.5.1QC/QA的定义182

7.5.2QC人员的职责内容183

7.5.3QA人员的职责内容183

7.5.4QC和QA的区别与联系186

习题186

参考文献186

附录187

附录1《生产实习教学大纲》参考模板187

附录2《制药工程生产实习教学实施计划》参考模板190

附录3《制药工程生产实习任务书》参考模板191

附录4《制药工程生产实习预实习报告》参考模板192

附录5《制药工程生产实习实习笔记》参考模板193

附录6《制药工程生产实习教学质量评估指标体系》参考模板194

附录7甲醇安全数据表195

无

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前言

生产实习在工科专业整个教学环节中占有十分重要的地位。通过实习,要达到两个目的:一是巩固所学的理论知识,并使理论紧密结合实践,为专业课学习打下必要的基础;二是培养学生独立观察、思考、分析问题和解决问题的能力,开阔学生工程视野，与社会接轨。因此,生产实习是工科学生理论联系实际的纽带,是学生从学校走向社会的桥梁,是培育学生工程实践能力、团队协作能力和创新能力的重要途径。生产实习效果,不仅关系到学生实际工程能力的培养,同时也直接影响到工程人才的培养质量。2017年2月以来,积极推进新工科建设,2018年颁布实施《普通高等学校本科专业类教学质量国家标准》,对制药工程专业的教学改革与人才培养提出了新的定位,对于制药工程专业的教材编写提出了新的要求。

鉴于此,国务院政府津贴获得者、全国工程教育专业认证专家、高等学校药学类专业教学指导委员会制药工程专业教学指导分委员会委员、武汉工程大学张珩教授多年来将CDIO(Conceive、Design、Implement、Operate)工程教育模式融汇于制药工程专业教学之中,科学合理构建实践教学标准化操作流程,同时根据30多年从事制药工程领域教学与科研的工作经验,与湖北大学、新乡学院等单位的专家们编写了《制药工程生产实习》。

阅读之后,我认为本书国内急需,具有很好的可教性和可学性。本书内容包括生产实习及其流程、入厂安全与环保教育、制药典型单元操作及流程、制药常用设备及其原理、制药工程工艺管线及设计、制药生产实习图纸绘制及医药技术经济与管理。内容衔接流畅,文字通顺,注重基础,关注应用,重点突出,深度、广度适中,教材系统性强,体系设置科学、完整,非常方便教师教学和学生学习使用。

期望通过学习本教材,结合实践教学,能够延展实践育人平台,着力提升学生解决复杂工程问题的能力,强化学生工程伦理意识与职业道德,培养以造福人类和可持续发展为理念的现代工程师。

高等学校药学类专业教学指导委员会

制药工程专业教学指导分委员会主任委员

2019年5月于华东理工大学